无菌出产流程中,最常用的截止阀是隔阂式截止阀,每每简称为隔阂阀。之所以在无菌出产流程中采用隔阂阀,一是因为它的布局简洁,二是其价钱廉价,这使得它到今朝为止还几乎没有“竞争敌手”。独一或许与隔阂阀竞争的是所谓的波纹管截止阀,即每每所说的波纹管阀。这种波纹管截止阀因为其价钱太高,尽管有着比隔阂阀更好的手艺上的优势,可是仍很难与隔阂阀进行抗衡,如本文所介绍的那样。 PTFE波纹管 在无菌流程工业范畴中“波纹管阀与隔阂阀之间的竞争”由来已久。恒久以来,隔阂阀以其布局简洁,价钱低廉和洁净消毒利便而据有了优势。与隔阂阀比拟,波纹管阀在市场上的品种规格太少。今天,Tuchenhagen出产的Vesta波纹管阀恰是填补了这一空白,本文过程对隔阂阀与波纹管阀的比力,对两种阀的优错误加倍一目了然。 清空机能 当需要在程度管道中利用隔阂阀时,必需包管按照隔阂阀出产厂家划定的角度在程度管道中安装隔阂阀,不然在流程设备运行中,隔阂阀的清空会碰到一些问题,不及完全排出阀体中的介质。可是,分歧的隔阂阀类型、分歧厂家出产的隔阂阀、分歧公称流量的隔阂阀的安装倾斜角度是分歧的,又往往给无菌流程设备的设计制造带来了很大的麻烦。在T型布局的隔阂阀中,这一清空阀体的问题阐发得加倍明明。 与隔阂阀比拟,Vesta波纹管阀则不会泛起如许的问题,无论Vesta波纹管阀的阀体是何种布局形式,在流程设备空载运行时都不会泛起“死角”,从而包管严密地隔绝管道。并且,它可按照分歧的安装格局安装在无菌流程设备的管道系统中。 在医药制造业中,无菌流程设备由很多程度管道和垂直管道构成,在制药设备的设计中,因为管道位置和手艺方面的原因,必需在特定的位置安装利用这种波纹管阀。例如,假如在垂直的管道中安装了隔阂阀,则须在统一程度面内经一个90°弯管的毗连。而T型布局的隔阂阀的出产成本又很高,与分歧阀体布局外形的隔阂阀比拟,波纹管阀则在体积和外形上,与管道的毗连安装更具优势。因为两类截止阀的布局类型分歧,是以,在无菌流程设备设计的初期,就应选择好各个部位应选用哪种类型的截止阀。 在医药、食物和生物手艺范畴中的输出设备有着大量的需要消毒的阀类。而大型的阀类,例如Stericom系列的,在这种需要消毒的场合下几乎没有效武之地。因为,在这些流程设备中,要求输送的介质量越来越少,对于较少的流量,人们几乎无一破例地选择了隔阂阀。而新的波纹管阀有着较小的体积,或许与分歧的管道直径配用,在这方面比隔阂阀更具优势。 设备哄骗率的比力 作为设备的利用者,在整个设备的利用周期内尽可能多地哄骗设备进行出产,也就是说:设备的哄骗率应尽可能的高。而设备的维护调养则默示设备必需得截至出产,并且还要投入必然的设备维护调养费用。波纹管阀普通都有磨损现象;在隔阂阀中,阀一旦泛起磨损,颠末必然的利用时候后必需改换隔阂,隔阂的利用寿命长短取决于响应的出产流程。一方面,流程设备中流畅介质的侵蚀,管道清理和消毒时的温度,流程设备的工作压力以及流量等工作参数会影响隔阂利用寿命;另一方面隔阂式的截止阀开、关时隔阂的变形也是决议隔阂利用寿命的主要身分。 带气动驱动装配的Vesta波纹管截止阀 大大都多半隔阂阀的损坏并不是因为出产过程中的利用,相反,是因为机械的挤压感化而损坏。固然隔阂阀的隔阂有着分歧的弹性品级、有分歧涂层、和分歧的PTFE护板,可是,对于所有的隔阂阀都有从外部看不见的磨损(由内部介质引起的轮廓侵蚀和微粒附着)。是以,为了避免无菌流程出产因隔阂阀的损坏而被迫停产,在实践中每每是在划定的利用寿命期前改换隔阂。如许一来,无论是强制改换的隔阂数目,照旧由此而发生修整费用,或者设备的停机时候,都比PTFE波纹管阀明明要多,而波纹管阀的另一个长处是:几乎可用于各类流程出产过程。 焦点部件 Vesta波纹管阀的环节部件是TFM1705PTFE制造的截止波纹管,它除了或许抵御各类化学介质的侵蚀之外,TFM1705材料还知足了FDA联邦律例第21条§177.1550关于“全氟碳化物树脂”的要求。其油滑的轮廓(Ra≤0.8mm)、靠得住的密封、较大的开关活动距离等这些特征特征,对于最佳的CIP/SIP消毒洁净都长短常有利的。三年多来,这一获得专利手艺的波纹管阀成功地在市场上站稳了脚跟,而且或许在无菌流程管道中严酷地将管道内与管道外的大气情况阻遏开来。
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